terça-feira, 23 de junho de 2015

UTILIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS QUE NÃO CONSTAM NA APLICAÇÃO DE PRIMEIRA INDICAÇÃO EM TERAPÊUTICA PELOS ORGÃOS DE AGENCIAS REGULADORAS EM UM PRIMEIRO MOMENTO. DR. CAIO JR., ET DRA. CAIO.

TAIS MEDICAÇÕES EM GERAL PODEM TER EFEITOS COLATERAIS APARENTEMENTE DESPREZÍVEIS OU NÃO, MAS QUE SÃO UTEIS EM OUTRAS PATOLOGIAS E PODEM SER UTILIZADOS SÓ POR PROFISSIONAIS EXPERIENTES. FISIOLOGIA–ENDOCRINOLOGIA–NEUROENDOCRINOLOGIA–GENÉTICA–ENDÓCRINO-PEDIATRIA (SUBDIVISÃO DA ENDOCRINOLOGIA): DR. JOÃO SANTOS CAIO JR. ET DRA. HENRIQUETA VERLANGIERI CAIO.

EXEMPLOS: NOS USA O CARDURA CUJO PRINCÍPIO ATIVO É A DOXAZOSINA QUE SUA FINALIDADE ERA O TRATAMENTO DE HIPERTENSÃO ARTERIAL SISTÊMICA (HAS), VERIFICOU-SE NA SEQUÊNCIA, QUE PODERIA SER UTILIZADO EM HIPERPLASIA BENIGNA DE PRÓSTATA (HBP), REDUZINDO O VOLUME DA MESMA; OS INIBIDORES DA AROMATASE QUE A PRINCÍPIO ERA UTILIZADO SOMENTE PARA CA DE MAMA HÁ MAIS DE 10 ANOS, RECENTEMENTE VERIFICOU-SE QUE É DE GRANDE UTILIDADE PARA NÃO PERMITIR O FECHAMENTO DE CARTILAGEM DE CRESCIMENTO, COM EFEITOS COLATERAIS AMIGÁVEIS, DE FÁCIL SOLUÇÃO, ETC. 

  • Em medicina, a grande maioria dos medicamentos foi descoberta como útil em diversas patologias de forma acidental. Exemplo: A penicilina é um antibiótico natural derivado do bolor produzido pelo fungo Penicillium chrysogenum (ou P. notatum), foi descoberta em 1928 por Alexander Fleming quando saiu de férias e esqueceu algumas placas com culturas de microrganismos em seu laboratório no Hospital St. Mary em Londres. Quando voltou, reparou que uma das suas culturas de Staphylococcus tinha sido contaminada por um bolor, e em volta das colônias deste não havia mais bactérias.
  • Na esperança de descobrir um derivado que inibisse apenas a recaptação de serotonina, Wong propôs que se voltasse a testar esses compostos in-vitro quanto ao seu efeito sobre a recaptação de serotonina, noradrenalina e dopamina.  

     

Este teste, realizado por   Jong-Sir Horng em Maio   de 1972, mostrou que       um composto (mais 
tarde nomeado  
fluoxetina) era o mais potente inibidor da recaptação de serotonina da série. Gerou-se uma controvérsia após investigadores da Lilly publicarem um artigo intitulado “Prozac (fluoxetine, Lilly 110140), o primeiro inibidor seletivo da recaptação da serotonina e um fármaco antidepressivo (IRS)”. Após dois anos, tiveram que publicar uma correção admitindo que o primeiro IRS fosse a zimelidina, desenvolvida por Arvid Carlosson et all. A fluoxetina estreou no mercado belga em 1986 e foi aprovada pela FDA no USA em Dezembro de 1987. A fluoxetina foi o quarto IRS a surgir no mercado, após a indalpina, zimelidina e fluvoxamina. Contudo, os primeiros dois foram retirados devido a efeitos laterais indesejáveis e uma campanha vigorosa de marketing pela Eli Lilly garantiu que na cultura popular, a fluoxetina fosse vista como um avanço tecnológico e associada com o título de primeiro IRS.

  • A história de um dos medicamentos mais famosos da indústria farmacêutica teve início no começo da década de 90 do século passado, quando o laboratório americano Pfizer, investiu muito dinheiro em pesquisas e testes para encontrar um medicamento para hipertensão (pressão sanguínea alta) e angina (uma forma de doença cardiovascular isquêmica). Esses estudos foram encerrados em 1992, pois as primeiras impressões sugeriram que a droga tinha um pequeno efeito sobre a angina pectoris. 
  • Entretanto, os pesquisadores notaram algumas propriedades no Citrato de Sildenafila que poderia lançar uma nova luz sobre o tratamento de disfunções eréteis. 

Testes então confirmaram que a substância realmente poderia ser uma esperança para homens que eram incapazes de manter uma ereção por tempo suficiente para a atividade sexual normal.

  • Recentemente foram descobertas substâncias relevantes devido à ação colateral que poderia beneficiar os pacientes com outras patologias OFF-LABEL, na área de crescimento estatural, obesidade intra-abdominal, obesidade periférica (estas ligadas a grupos principalmente graves e epidêmicos) como as substâncias derivadas de GLP – 1 e outras substância que podem dar uma significativa melhora na qualidade de vida do paciente que seja diabético ou não, CA, etc. No entanto, devemos avaliar de forma profunda, a bibliografia e a fisiologia, assim como a farmacologia e farmacocinética de todas as substâncias OFF-LABEL (utilização não incluída na bula), respeitando as agências reguladoras, para que não vire panacéia como já aconteceu com muitos medicamentos.

    OFF-LABEL: O termo em inglês off-label, sem tradução literal para o português, ilustra o medicamento utilizado de forma diferente daquela descrita na bula. Ou seja, o uso off-label de medicamentos é a prática da prescrição de medicamentos registrados para uma indicação não incluída na informação do produto. Em alguns países, o uso off label de medicamentos é muito comum. Na Austrália, por exemplo, o uso off label atinge taxas de 40% em adultos e 60% em pacientes pediátricos. 



    Dados publicados mostram que, em 2001, ocorreram 150 milhões de usos off-label de medicamentos para pacientes ambulatoriais nos Estados Unidos, o que corresponde a 21% do uso total. Já em 2003, as vendas de medicamentos atingiram 2,7 bilhões de dólares, 80% delas correspondendo a usos não aprovados. 


    Dr. João Santos Caio Jr.

    Endocrinologia – Neuroendocrinologista

    CRM 20611



    Dra. Henriqueta V. Caio

    Endocrinologista – Medicina Interna

    CRM 28930



    Como saber mais:
    1. Pesquisas recentes sugerem que o déficit de sono durante a infância precoce pode aumentar a gordura corporal e a obesidade em crianças já com 7 anos...
    http://hormoniocrescimentoadultos.blogspot.com.

    2. Como observado na revista Pediatrics, Hospital Mass General para a Infância (MGHFC) investigadores descobriram que o sono insuficiente durante qualquer período da infância pode influenciar levando à obesidade...
    http://longevidadefutura.blogspot.com

    3. "Nessa pesquisa se encontrou evidências convincentes de que dormindo menos do que o recomendado de horas de sono em toda a primeira infância é um fator de risco independente e forte para a obesidade e adiposidade infantil", disse Elsie Taveras, MD, MPH, chefe de pediatria geral no MGHFC e principal autor do Pediatrics...
    http://imcobesidade.blogspot.com

    AUTORIZADO O USO DOS DIREITOS AUTORAIS COM CITAÇÃO
    DOS AUTORES PROSPECTIVOS ET REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA.


    Referências Bibliográficas:
    Caio Jr, João Santos, Dr.; Endocrinologista, Neuroendocrinologista, Caio,H. V., Dra. Endocrinologista, Medicina Interna – Van Der Häägen Brazil, São Paulo, Brasil; Harpaz R, et al. Mining electronic health records for adverse drug effects using regression based methods; Proceedings of the 1st ACM International Health Informatics Symposium; 2010. pp. 100–107; Wang X, et al. Active computerized pharmacovigilance using natural language processing, statistics, and electronic health records: a feasibility study. Journal of the American Medical Informatics Association : JAMIA. 2009;16(3):328–337; Cao H, Hripcsak G, Markatou M. A statistical methodology for analyzing co-occurrence data from a large sample. Journal of Biomedical Informatics. 2007;40(3):343–52; Shah NH, et al. Comparison of concept recognizers for building the Open Biomedical Annotator. BMC Bioinformatics. 2009; 10(Suppl 9):S14; Chapman WW, et al. A simple algorithm for identifying negated findings and diseases in discharge summaries. Journal of Biomedical Informatics. 2001;34(5):301–10; Noy NF, et al. BioPortal: ontologies and integrated data resources at the click of a mouse. Nucleic Acids Research. 2009; Ji Y, et al. A potential causal association mining algorithm for screening adverse drug reactions in postmarketing surveillance. IEEE Trans Inf Technol Biomed. 2011; 15(3):428–37; Liu Y, et al. AMIA Summit on Clinical Research Informatics. San Francisco, CA: 2012. Using Temporal Patterns in Medical Records to Discern Adverse Drug Events from Indications; Bate A, Evans SJW. Quantitative signal detection using spontaneous ADR reporting. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009;18(6):427–36; LePendu P, et al. Optimize first, buy later: analyzing metrics to ramp-up very large knowledge bases. The Semantic Web–ISWC 2010. 2010:486–501; Shah NH, et al. Ontology-driven indexing of public datasets for translational bioinformatics. BMC Bioinformatics. 2009;10(Suppl 2):S1; Chapman W, Chu D, Dowling J. Proceedings of the Workshop on BioNLP 2007: Biological, Translational, and Clinical Language Processing. Prague, Czech Republic: Association for Computational Linguistics; 2007. ConText: an algorithm for identifying contextual features from clinical text; Schneeweiss S, et al. High-dimensional propensity score adjustment in studies of treatment effects using health care claims data. Epidemiology. 2009;20(4):512–22.





    Contato:
    Fones: 55 (11) 2371-3337 / (11)5572-4848 / (11) 9.8197-4706  
    Rua Estela, 515 - Bloco D - 12º andar - Conj 121/122
    Paraíso - São Paulo - SP - CEP 04011-002
    Email: vanderhaagenbrasil@gmail.com 

    Site Van Der Häägen Brazil

    Instagram